Pharmacovigilance Associate - Drug Safety & Patient Care Specialist

Bergabunglah dengan Celltrion Global Safety Data Center Inc. di Canggu, Bali, sebagai Pharmacovigilance Associate dan jadilah bagian dari tim yang berdedikasi untuk memastikan keselamatan pasien dan obat-obatan. Di sini, Anda akan berperan dalam memantau dan menganalisis data keselamatan obat secara menyeluruh, mulai dari tahap pengembangan hingga pasca-pasaran. Kami mencari profesional yang memiliki semangat tinggi untuk keselamatan pasien dan pengawasan obat, serta siap untuk berkontribusi dalam lingkungan kerja yang dinamis dan inovatif.

Sebagai Pharmacovigilance Associate, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim internasional untuk memastikan bahwa obat-obatan yang dikembangkan oleh Celltrion memenuhi standar keselamatan tertinggi. Anda akan menggunakan alat dan perangkat lunak terkemuka seperti Vigilance dan Sentinel untuk memantau dan menganalisis data keselamatan obat secara real-time. Dengan pengalaman minimal 3 tahun dalam bidang pharmacovigilance, Anda akan memiliki kesempatan untuk berkembang dan berkontribusi dalam lingkungan yang mendukung.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Melakukan pemantauan dan evaluasi data keselamatan obat secara menyeluruh, mulai dari tahap pengembangan hingga pasca-pasaran.
• Menganalisis dan melaporkan adverta obat kepada otoritas regulasi dan pihak terkait.
• Bekerja sama dengan tim internasional untuk memastikan kepatuhan terhadap standar keselamatan obat.
• Menggunakan alat dan perangkat lunak terkemuka seperti Vigilance dan Sentinel untuk memantau dan menganalisis data keselamatan obat secara real-time.
• Mengembangkan dan menerapkan protokol keselamatan obat yang efektif.
• Menyediakan dukungan dan bimbingan kepada tim pengembangan obat dalam hal keselamatan obat.
• Melakukan penelitian dan pengembangan dalam bidang keselamatan obat.
• Mengikuti perkembangan terbaru dalam bidang keselamatan obat dan menerapkannya dalam praktik kerja.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1/S2 dalam bidang Farmasi, Ilmu Kesehatan, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 3 tahun dalam bidang pharmacovigilance.
• Penguasaan bahasa Inggris yang baik, baik secara lisan maupun tulisan.
• Memiliki sertifikasi dalam bidang pharmacovigilance, seperti sertifikasi dari ICH atau WHO.
• Pengalaman dalam menggunakan alat dan perangkat lunak seperti Vigilance dan Sentinel.
• Memiliki pengetahuan mendalam tentang peraturan dan standar keselamatan obat, seperti ICH E2B(R2) dan ICH E2E(R2).
• Kemampuan analitis dan kemampuan untuk bekerja dalam tim.
• Kemampuan untuk bekerja dalam lingkungan yang dinamis dan bertekanan tinggi.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait